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國家局到湖南紫光南岳制藥有限公司進(jìn)行跟蹤檢查

 
    近日，國家局GMP檢查組在省局安監(jiān)處負(fù)責(zé)人的陪同下，到我省惟一的血液制品生產(chǎn)企業(yè)——湖南紫光南岳制藥有限公司進(jìn)行了GMP跟蹤檢查。專家們對企業(yè)廠房設(shè)施、原輔料管理、生產(chǎn)管理、生產(chǎn)驗(yàn)證、質(zhì)量管理等方面進(jìn)行了全面細(xì)致的檢查。檢查后，專家們從上次GMP檢查存在缺陷整改情況等20個方面對企業(yè)進(jìn)行了綜合評定，肯定成績的同時(shí)也指出了存在的不足。

    衡陽市局分管副局長李國清說，這次跟蹤檢查是國家局檢查組對企業(yè)實(shí)施GMP的全面檢查，也是對衡陽市局監(jiān)管工作情況的檢查，這次檢查中企業(yè)存在的一般缺陷項(xiàng)是7項(xiàng)，相對2007年國家局檢查組檢查時(shí)的缺陷項(xiàng)減少了9項(xiàng)，值得肯定。在下一步工作中，將更加嚴(yán)格地按GMP要求組織生產(chǎn)，保證藥品質(zhì)量，進(jìn)一步加強(qiáng)日常監(jiān)管，確保人民群眾用藥安全有效。
 

信息來源：湖南省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)